Suifeel（スイフィール）とは｜製造元・日本販売元・規制ステータス（中国NMPA登録／日本は非医療機器）と、BYT-JP-H03の仕様
「Suifeel スイフィール」「Suifeel 医療機器」「BYT-JP-H03 仕様」を調べている方に向けて、製造元・日本販売元と、各国の規制ステータス（中国NMPA登録はメーカー公表／日本は非医療機器）、現行製品の仕様を中立・事実ベースで整理します。この記事では効果効能の説明は行いません。規制の“事実”と物理仕様の“見方”に絞ります。
この記事の要点
- Suifeel（スイフィール）は、水素酸素混合ガス（HHO）吸入システム。製造元は中国・上海の ASCLEPIUS MEDITEC、日本の販売元は株式会社ルミナンス（東京都三鷹市）。
- 規制ステータス（事実）：中国では製造元の製品群がNMPAでクラスⅢ医療機器として登録されているとメーカーが公表（登録番号 国械注准20203080066）／日本国内では医療機器の承認・認証はなく健康機器（非医療機器）として販売。この2点は“規制事実”であり効能ではない。
- 現行製品はSuifeel BYT-JP-H03。HHO（水素酸素混合・H2:O2=2:1）方式で、総発生量3,000ml/min（水素2,000＋酸素1,000）・純度99.99%・約18kg。
- 中国での医療機器登録は日本での医療機器該当性を意味しない。本ページでは臨床紹介・効果効能は一切扱わず、規制の事実と物理仕様のみを整理する。
目次
会社概要（事実データ）
まず、発信元である会社そのものの事実を確認します。以下は公式サイトの会社概要等に基づく客観情報です。
| 製品／ブランド | Suifeel（スイフィール）＝水素酸素混合ガス（HHO）吸入システム |
|---|---|
| 製造元 | ASCLEPIUS MEDITEC（アスクレピオスメディテック）社／中国・上海 |
| 日本の販売元 | 株式会社ルミナンス |
| 販売元 所在地 | 〒181-0012 東京都三鷹市上連雀2-3-1 |
| 販売元 代表／設立 | 代表取締役 北原 悠／2008年9月設立 |
| 販売元 資本金／事業 | 1,000万円／美容・健康商材の輸入卸売・小売、Suifeelの輸入・販売・導入サポート |
| 販売元 公式サイト | suifeel.jp |
中国：製造元の水素酸素吸入機器の製品群が、NMPA（中国 国家薬品監督管理局）でクラスⅢ医療機器として登録されているとメーカーが公表しています（登録番号 国械注准20203080066）。
日本：医療機器としての承認・認証はなく、健康機器（非医療機器）として販売されています。
※中国での医療機器登録は各国の制度に基づく区分であり、日本国内での医療機器該当性を意味しません。上記は各国の登録・販売区分に関する“事実”であり、効果効能を示すものではありません。
Suifeel は、製造元（中国・上海の ASCLEPIUS MEDITEC）と日本の販売元（株式会社ルミナンス）が分かれる製品です。上の規制ステータスは、この箱の中立性の核として、「中国で医療機器＝日本でも医療機器／効く」ではないことを明確にするために掲示しています。以下、現行製品の公式仕様を整理します。
立ち位置の中立解説（メーカー／販売元／ブランドオーナー）
水素吸入器は、自社で製造するメーカー、海外品を輸入して売る販売元（輸入元）、企画品を展開するブランドオーナーに分かれます。Suifeel は、製造は海外メーカー（中国・上海の ASCLEPIUS MEDITEC）、日本国内の輸入・販売・導入サポートを株式会社ルミナンスが担うという構成です。
利用者から見た実務的な確認点は次のとおりです。
- 規制は国ごとに別。中国での医療機器登録（メーカー公表）と、日本での非医療機器という販売区分は、それぞれ独立した事実として見る。
- 方式は HHO（水素酸素混合・H2:O2=2:1）。水素のみの純水素タイプとは前提が異なる。
- 問い合わせ・購入・サポートの日本側窓口は販売元（株式会社ルミナンス）。公式が一次情報。
なお、本サイトは各国の規制区分を“事実”として整理するのみで、効能や有用性を評価するものではありません。利用者が確認すべきは「現行の仕様・価格・規制区分・サポートが明確かどうか」です。
Suifeel BYT-JP-H03（水素酸素混合ガス〔HHO〕吸入システム）
現行の据え置き型 水素酸素（HHO）吸入システムです。
| 型番 | BYT-JP-H03 |
|---|---|
| 方式 | 特殊構造電解セルの電気分解で水素・酸素を同時発生（HHO・水素:酸素=2:1） |
| 総発生量 | 3,000ml/min（水素2,000ml＋酸素1,000ml・公式記載） |
| 水素純度 | 99.99%（公式記載） |
| 水素濃度 | カニューレ装着部 約660,000ppm（HHO中のH2濃度66.66%・公式記載） |
| 本体サイズ／重量 | 240×430×468mm ／ 約18kg（乾燥重量） |
| 稼働音／連続運転 | 約40〜48dB ／ 最大480分（公式記載） |
| 保証 | 2年（公式記載） |
| 規制区分 | 日本：非医療機器（健康機器として販売）／中国：製品群がNMPAクラスⅢ医療機器として登録済とメーカー公表（登録番号 国械注准20203080066） |
| 価格 | 販売 2,200,000円（税込・公式記載） |
総発生量3,000ml/min（水素2,000＋酸素1,000＝H2:O2 2:1）・純度99.99%は公式記載です。発生量は水素と酸素の合計（HHO）で、水素“のみ”の量は2,000ml/分です。規制区分は上記のとおり日本では非医療機器で、中国NMPA登録はメーカー公表の事実として併記しています。
規制の“見方”と仕様の見方（中立）
Suifeel のように製造元（海外）と日本の販売元が分かれ、国ごとに規制区分が異なる製品は、“規制の事実”と“物理仕様”を分けて見ると誤解が起きにくくなります。
1. 規制は国ごとに別の事実として見る
中国での医療機器登録（メーカー公表）と、日本での非医療機器という販売区分は、それぞれ独立した事実です。「中国で医療機器＝日本でも医療機器／効く」ではありません。日本国内では効果効能をうたえない非医療機器として販売されている、という点をまず押さえます。
2. 発生量は「HHO（水素＋酸素の合計）」で見る
Suifeel は HHO（水素酸素混合・H2:O2=2:1）方式で、総発生量3,000ml/minは水素2,000＋酸素1,000の合計です。水素“のみ”を発生させる純水素タイプの発生量とは前提が異なるため、他社と比べるときは方式をそろえて見ます。
3. 本体サイズ・稼働音・保証・価格を合わせて見る
本体は約18kgの据え置き型で、稼働音や連続運転時間、保証まで含めて総合で見ます。価格は公式記載で2,200,000円（税込）です。最終確認は必ず公式でお願いします。
用語の基礎（この記事に出てくる数値の意味）
| HHO（H2:O2=2:1） | 水を電気分解して水素と酸素を2:1で同時に発生させたガス。Suifeelはこれを吸入するタイプ。水素のみの純水素タイプとは前提が異なる。 |
|---|---|
| NMPA（国家薬品監督管理局） | 中国の医薬品・医療機器の規制当局。製造元の製品群がここでクラスⅢ医療機器として登録されているとメーカーが公表している（登録番号 国械注准20203080066）。 |
| クラスⅢ医療機器（中国） | 中国の医療機器分類の一つ。これは中国での区分であり、日本での医療機器該当性を意味しない。 |
| 非医療機器（日本） | 日本で医療機器としての承認・認証を受けていない一般製品という区分。Suifeelは日本では非医療機器（健康機器）として販売。広告で効果効能をうたうことはできない。 |
| 水素純度／水素濃度 | 純度は発生する水素ガス自体の純度（99.99%）、濃度はカニューレ装着部での水素の割合（約660,000ppm＝HHO中のH2濃度66.66%）。前提が異なる別の数値。 |
「日本では非医療機器」という前提と、一般的な注意
Suifeel は日本国内では医療機器ではなく、健康機器（非医療機器）として販売されています。これは「効果がある／ない」の話ではなく、日本では効果効能を標榜できない区分の製品であるという制度上の事実です。中国での医療機器登録（メーカー公表）があることは、日本での医療機器該当性を意味しません。利用を検討する際の一般的な確認点としては、次のようなものが挙げられます（製品固有の指示が優先されます）。
- 取扱説明書の安全上の注意（火気・換気・水の扱い等）に従う。
- 通院中・持病がある場合や体調に不安がある場合は、自己判断せず専門家に相談する。
- 価格・保証・サポートの条件や、日本での規制区分（非医療機器）を公式で確認する。
よくある質問（Suifeel（スイフィール））
Suifeel（スイフィール）はどこの会社の製品ですか？
製造元は中国・上海の ASCLEPIUS MEDITEC（アスクレピオスメディテック）社、日本国内の販売元は株式会社ルミナンス（東京都三鷹市）です。日本側の窓口は販売元になります。
Suifeelは医療機器ですか？
日本国内では医療機器ではなく、健康機器（非医療機器）として販売されています。中国では製造元の製品群がNMPAでクラスⅢ医療機器として登録されているとメーカーが公表していますが、これは中国での区分であり、日本での医療機器該当性を意味しません。
「中国で医療機器」なら日本でも効くということですか？
いいえ。中国での医療機器登録（メーカー公表）と、日本での非医療機器という販売区分は、それぞれ独立した事実です。日本では効果効能をうたえない非医療機器として販売されています。本ページでも効果効能は一切扱いません。
NMPAの登録番号は何ですか？
メーカーが公表している登録番号は「国械注准20203080066」です（製造元の製品群が中国NMPAでクラスⅢ医療機器として登録されているとの公表）。
方式は純水素ですか？HHOですか？
HHO（水素酸素混合・H2:O2=2:1）タイプです。特殊構造電解セルの電気分解で水素と酸素を同時に発生させます。水素のみを発生させる純水素タイプとは方式が異なります。
BYT-JP-H03の発生量・純度は？
公式記載で、総発生量3,000ml/min（水素2,000ml＋酸素1,000ml）・水素純度99.99%・カニューレ装着部の水素濃度 約660,000ppm（HHO中のH2濃度66.66%）です。
本体のサイズ・重量・稼働音は？
公式記載で、本体240×430×468mm・約18kg（乾燥重量）・稼働音約40〜48dB・最大480分連続運転・保証2年です。
価格はいくらですか？
公式記載で、販売価格2,200,000円（税込）です。最新は公式でご確認ください。
効果や効能はありますか？
日本では非医療機器で、効果効能をうたえる製品ではありません。本ページでも健康面の断定や臨床紹介は扱わず、規制の事実と物理仕様のみを整理しています。
どこで購入できますか？
日本の販売元（株式会社ルミナンス）の公式サイト（suifeel.jp）が一次情報の窓口です。本サイトは販売代理店を出典にしていません。
発生量3,000mlは全部が水素ですか？
いいえ。3,000ml/minは水素と酸素を合わせたHHOの総量で、水素“のみ”は2,000ml/分、酸素が1,000ml/分です（水素:酸素=2:1）。
販売元（ルミナンス）はどんな会社ですか？
株式会社ルミナンス（東京都三鷹市上連雀2-3-1／代表取締役 北原悠／2008年9月設立／資本金1,000万円）で、美容・健康商材の輸入卸売・小売、Suifeelの輸入・販売・導入サポートを行っています。
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