INDUSTRY PLAYER ─ 企業(メーカー)
Suifeel(スイフィール)
高濃度の水素酸素混合ガス(HHO)吸入システム『Suifeel(スイフィール)』。製造元は中国・上海の ASCLEPIUS MEDITEC(アスクレピオスメディテック)社、日本国内の販売元は株式会社ルミナンス(東京都三鷹市上連雀2-3-1/代表取締役 北原 悠/2008年9月設立/資本金1,000万円)。 【規制ステータス(事実)】中国では、製造元の水素酸素吸入機器の製品群がNMPA(中国 国家薬品監督管理局)でクラスⅢ医療機器として登録されているとメーカーが公表している(登録番号 国械注准20203080066)。日本国内では医療機器としての承認・認証はなく、健康機器(非医療機器)として販売されている。※中国での医療機器登録は各国の制度に基づく区分であり、日本国内での医療機器該当性を意味しない。